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原料药、药用辅料和药包材登记表
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—1—— 附件 1 原料药、药用辅料和药包材登记表 一、原料药登记表 声明 申请人保证:①本登记表内容及所提交资料均真实、来源合法,未侵犯他人权益,其 中试验研究的方法和数据均为本产品所采用的方法和由本产品得到的试验数据。 ②一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。如查有不实之处,我们承担由此导 致的一切法律后果。 其他特别申明事项: 登记号: 登记事项 1.本登记属于: 登记品种情况 2.品种通用名称: 3.英文名称: 4.包装:包装规格: 5.质量标准:○采用国家标准(是否有修订 ○是 ○否) ○自拟 来源:○中华人民共和国药典: 版 ○生物制品规程: 版 ○局颁标准: 第 册 标准号: ○其他: 相关情况 6.专利情况:□有中国专利□化合物专利□工艺专利□处方专利□其他专利 专利号:专利权人: 专利授权/公开日期: □有外国专利 专利号:专利权人: 专利授权/公开日期: 专利权属声明:我们声明:本登记对他人专利不构成侵权。

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